– 已獲國際標準認證ISO9001 認證證書
– 已獲國際標準認證 ISO13485 認證證書
– 德國 BfArM 批准抗原檢測用於專業檢測及自用檢測 – 保羅‧埃里希研究所（Paul-Ehrlich-Institut）認證證書
– 歐盟通用和互認清單
– 已列入比利時、奧地利、意大利、瑞士及泰國白名單 – 已獲英國、柬埔寨、荷蘭及西班牙註冊證書
– 已獲肯亞緊急使用授權
– 已獲馬來西亞自測證
– 已獲阿拉伯聯合大公國和沙烏地阿拉伯的自由銷售證明

https://covid-19-diagnostics.jrc.ec.europa.eu/devices/detail/2109?fbclid=IwAR1rzKRek0NPDjjtjR4JE0-GB2bYIuMU50uJGHL5dqaZ9PuDL7Ezd4-wbRQ

產品特點：
✔️ 快速測試，15至20分鐘可知結果
✔️獨立套裝
✔️準確度(sensitivity)達96.8%
✔️特異度(specificity)達100%

**世界衛生組織 (WHO) 標準：
✔️準確度(sensitivity) ≥ 80%
✔️特異度(specificity) ≥ 97%

**歐盟 (EU) 標準：
✔️準確度(sensitivity) ≥ 90%
✔️特異度(specificity) ≥ 97%

*此商品不能當作診斷用途，若出現陽性反應請盡快求醫
^根據生產商對臨床樣本進行的產品測試研究